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2013年12月29日訊 /生物谷BIOON/ --2013年即將過去,在過去的一年中醫藥研發領域出現了一些明顯趨勢,這些趨勢可能會對2014年生物技術產業走勢產生顯著影響。


趨勢一:研發部門重組風


在過去的一年中,世界各大制藥巨頭紛紛對自己的研發部門進行了戰略重組。這一情況也和今年來各大制藥公司一些重要藥物項目受挫有關。例如默沙東公司在今年由于一系列藥物項目臨床研究遭遇挫折,就最終決定著手開始進行公司內部研究部門的重組。


而早在四年前,葛蘭素史克公司和阿斯利康公司等制藥巨頭就著手讓自己的研發部門變得更有效率。而羅氏、輝瑞和賽諾菲等世界知名藥企也無法幸免。而諾華公司也在今年做出了重組公司研究部門的決定。而這股重組風顯然不可能在短期內結束,但其效果卻真的值得我們去期待。以禮來公司為例,禮來公司在幾年前開始其研發部門重組的工作,而到了2013年,禮來公司有兩項藥物獲得了FDA的批準。這不得不讓我們對未來幾年醫藥產業充滿期待。


趨勢二:謹慎行事加大研發成本


在今年,FDA批準了一系列的創新藥物的上市申請,其中就包括了Biogen Idec 的Tecfidera 和Gilead的Sovaldi。這也激勵著各大制藥商在研發領域投入更大的人力物力。然而相對于歐盟對這類藥物較為理性的審批規定而言,美國FDA更看重藥物的安全性,因此相對于歐洲的同行來說,美國的制藥商想要獲得創新性藥物認證更是難上加難。這樣造成的后果是大大增大了企業的研發成本。而另一方面,由于仿制藥對現有藥物沖擊,使得過去暢銷的藥物銷量大不如前,這也從另一方面增大了企業財政方面的負擔?;勻鸕腃EO Ian Read就表達出了類似的擔憂。


趨勢三:免疫療法成熱點


在過去幾年中,關于癌癥的免疫療法不斷取得進展。施貴寶公司、默沙東和羅氏公司紛紛涉足這一領域并取得很大進展。另外癌癥疫苗也成為這一領域的熱點。總的來說,免疫療法促使醫藥公司重新審視自己的研究思路,如默沙東目前就在進行一項有1000名患者參與的PD-1療法一期臨床研究。此外免疫療法的研究還促進了其他創新療法例如個性化療法的出現。


趨勢四:FDA突破性藥物認證加速新藥研發


FDA在2012年開始對某些具有非常好療效的藥物進行突破性藥物的認證,這一舉措旨在加速這類具有光明前景藥物的研發進程。如今,國會提出的BTD法案正式有望進一步加速目前廣受生物醫藥領域詬病的底下的生產率。目前而言,BTD主要受益者是集中在一些大型制藥公司和罕見藥物的研發者。但在未來一年,我們將可能見證到有這一項目帶來的巨大改變。


趨勢五:2013年IPO狂潮終降溫


經過2013年的醫藥領域IPO狂潮,目前已經有超過35億美元注入了生物醫藥領域。這一看似光明的數字背后卻隱含著不小的?;?。因為一些試圖進入IPO程序的公司并未有任何一種已經獲得FDA批準上市的藥物,這也不得不讓人對其未來產生一絲懷疑。不過經過一年的瘋狂,最終華爾街的投資者開始變得審慎起來,不再輕易的將資金投入一些風險較高的公司,無形中也讓席卷整個2013年的IPO狂潮降溫。不過雖然市場對生物技術公司的反映趨于冷淡,但技術產業的IPO之門并未關閉。仍有投資者在尋找新的投資點。


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